D-IM-10 | Klinik Operasyon ve Hasta Kabul SOP El Kitabı INOMATRIX / InMed · EKİM 2026 · v1.0 Herkese açık metodoloji şablonu; kuruma özgü onay veya gerçekleşmiş sonuç değildir. SOP YÖNETIM KURALI Bu el kitabı, dört kritik akışı örnek prosedür olarak açar. Her kurum kendi sistem ekranlarını, gerçek rol adlarını, süreleri ve yerel kontrol gereklerini ekler. SOP sürümü, eğitim tarihi ve yürürlük kararı olmadan değişiklik sahaya verilmez. Hasta kabul, kimlik doğrulama, klinik kontrol listeleri, ilaç/sarf izlenebilirliği, taburculuk ve olay bildirimi. Klinik tanı ve tedavi kararı yetkili sağlık profesyonelinde kalır. Öneri üreten ajan, prosedür sahibi veya nihai denetçi sayılmaz. Üretim ve yönetim sorumluluğu insan organlarında kalır. DÖRT SAHA PROSEDÜRÜ SOP-IM-01 · Hasta kabul Kimliği iki tanımlayıcıyla doğrula; rıza ve yetki koşulunu kontrol et; mükerrer kaydı işaretle; klinik triage'ı yalnız yetkili personele yönlendir; kayıt ve zaman damgasını sakla. Tetik ve çıktı ayrı kaydedilir. Girdi kimliği, işi yapan rol, ikinci kontrol, istisna nedeni, zaman damgası ve sürüm tek olay zincirine bağlanır. SOP-IM-02 · Klinik kontrol listesi Doğru hasta/işlem/protokol sürümünü aç; sorumlu meslek rolünün her kritik adımı işaretlemesini sağla; eksik adımda güvenli dur; yetkili istisnayı kaydet. Tetik ve çıktı ayrı kaydedilir. Girdi kimliği, işi yapan rol, ikinci kontrol, istisna nedeni, zaman damgası ve sürüm tek olay zincirine bağlanır. SOP-IM-03 · İlaç ve sarf izlenebilirliği Hasta, ilaç, doz, zaman, lot ve uygulayıcı alanlarını doğrula; uyuşmazlıkta uygulamayı durdur ve klinisyene eskale et; uygulama kaydını kaynak sistemde tut. Tetik ve çıktı ayrı kaydedilir. Girdi kimliği, işi yapan rol, ikinci kontrol, istisna nedeni, zaman damgası ve sürüm tek olay zincirine bağlanır. SOP-IM-04 · Olay ve taburculuk Ramak kala/olayı cezalandırıcı olmayan kanaldan kaydet; kritik olayı acil ekip yoluna al; taburculuk talimatı ve takip randevusunu yetkili klinisyen doğrulasın. Tetik ve çıktı ayrı kaydedilir. Girdi kimliği, işi yapan rol, ikinci kontrol, istisna nedeni, zaman damgası ve sürüm tek olay zincirine bağlanır. DURDURMA VE ISTISNA YOLU Ajan tanı koymaz, doz önerisini onaylı klinik karar yerine geçirmez ve eksik güvenlik kontrolünü sessizce atlamaz. Kritik uyarı başhekime/ilgili klinisyene iletilir; hasta verisi erişimi amaç ve role bağlıdır. Durum İlk güvenli eylem Kapanış kanıtı Yanlış hasta veya işlem Klinik işlemi durdur; yetkili ekibe haber ver Sahip · zaman · ikinci kontrol · etkilenen işlem Eksik veya yanlış klinik uyarı Modeli güvenli moda al; klinik geri inceleme Sahip · zaman · ikinci kontrol · etkilenen işlem Hasta verisi sızıntısı Erişimi kes; olay yönetimini başlat Sahip · zaman · ikinci kontrol · etkilenen işlem Olayın bildirilememesi Klinik kalite ve bağımsız kurul incelemesi Sahip · zaman · ikinci kontrol · etkilenen işlem İşlem devam edemiyorsa saha ekibi kullanıcıya/sorumluya neden ve sonraki adımı açıklar. Yazılı istisna yetkisi olmayan çalışan, işin devamı için kontrolü devre dışı bırakmaz. EĞITIM, GÖZLEM VE SÜRÜM Süreç sahibi adımları gerçek iş yerinde uygulayıcıyla yürür ve anlaşılmayan ifadeyi düzeltir. Yeni çalışan eğitiminde bir normal ve bir istisna işlemini gözetim altında tamamlar. Kalite rolü rastgele örneklemde olay/log, fiziki kayıt ve çalışan anlatısını karşılaştırır. Değişen yazılım ekranı, regülasyon veya malzeme SOP değişiklik talebini ve yeniden eğitim ihtiyacını tetikler. İş başındaki uygulanabilirlik, SOP imzasından ayrı ölçülür. “Okudum” işareti yeterlilik kanıtı değildir. PROSEDÜR KARTI VE KABUL Alan Her SOP için doldurulacak kayıt Tetik ve kapsam Hangi olayla açılır; hangi ürün/kişi/lokasyon dahil? Girdi ve kontrol Kaynak, tarih, yetki ve güvenlik ön koşulu İcra ve çıktı Sıralı adımlar, sistem izi ve teslim edilen sonuç İstisna Durdurma, insan eskalasyonu, geri alma Sürüm ve eğitim Yürürlük tarihi, süreç sahibi, sınav/gözlem sonucu Kabul: dört akış gerçek veya sentetik örnekle çalıştırılır, kritik istisna yolu gösterilir, süreç sahibi ile bağımsız kontrol imzalar. Bir bakım yolunda sentetik/kimliksiz veriyle başla; canlı hasta bakımına etki eden hiçbir karar klinik kurul kabulü ve gözetimi olmadan açılmasın. UYGULAMA DOSYASI VE OLUMSUZ TEST Her SOP adımı için aktörün ne gördüğü, hangi kaydı oluşturduğu ve hata halinde kime başvuracağı açık olmalıdır. Bir prosedür yalnız metin kontrolünden geçti diye yayına alınmaz; yeni çalışanla gözetimli deneme, deneyimli çalışanla istisna denemesi yapılır. Gözlem noktası Saha kabul sorusu Hasta kabul Uygulayıcı talimatı ek yorum almadan tamamlıyor mu; kontrol izi ve güvenli durdurma çalışıyor mu? Klinik kontrol listesi Uygulayıcı talimatı ek yorum almadan tamamlıyor mu; kontrol izi ve güvenli durdurma çalışıyor mu? İlaç ve sarf izlenebilirliği Uygulayıcı talimatı ek yorum almadan tamamlıyor mu; kontrol izi ve güvenli durdurma çalışıyor mu? Olay ve taburculuk Uygulayıcı talimatı ek yorum almadan tamamlıyor mu; kontrol izi ve güvenli durdurma çalışıyor mu? Sürüm kaydında değişen adım, değişiklik nedeni, etkilenen sistem/rol, yeniden eğitim tarihi ve eski sürümün kaldırılma kanıtı tutulur. Geçici sözlü talimat yürürlükteki SOP’nin yerini almaz. Doldurulabilir çalışma tablosu şu alanları taşır: sop_kodu, sürüm, tetik, ön_koşul, işlem_adımı, kontrol, istisna, kayıt, eğitim_onayı. Satırlar kurum içi erişim ve sürüm kurallarıyla saklanır; örnek satırlar gerçek müşteri kaydı değildir. KABUL KAPISI Dört prosedürün saha/sentetik testi Kurum uygulama kaydı: şirket [ ] · kanıt [ ] · karar sahibi [ ] · bağımsız kontrol [ ] · tarih [ ]