D-IM-15 | Sağlık Kalite ve Uyum Kalibrasyon Raporu
INOMATRIX / InMed · EKİM 2026 · v1.0
Herkese açık metodoloji şablonu; kuruma özgü onay veya gerçekleşmiş sonuç değildir.

KAPANIŞIN KARAR SORUSU
Bu rapor, 24 haftalık örnek döngünün tamamlandığını varsaymaz. D-IM-01 baz değerleri, D-IM-03 tasarımı, D-IM-10 işlem izleri ve D-IM-13 kontrol testleri aynı örneklem sınırında eşleştirilir. Sonuç yalnız gerçek pilot kanıtıyla doldurulur. Karar seçenekleri: kontrollü genişlet, aynı kapsamda düzelt, kapsamı daralt veya işlemi durdur. Ölçülmeyen hedef “gerçekleşti” diye işaretlenmez.

ÖLÇÜM VE KAYNAK SÖZLÜĞÜ
Gösterge Hesaplama Baz Hedef Gerçekleşen / kaynak Kritik kontrol uyumu Eksiksiz ve doğru sürümle tamamlanan kontrol / örneklenen uygun işlem [dönem] [onaylı eşik] [test kaydı] Olay bildirim süresi Olay oluşumu ile güvenli kayıt arasındaki süre; olay sınıfına göre [dönem] [onaylı eşik] [test kaydı] Yanlış/eksik uyarı Klinisyen incelemesinde hatalı veya kaçırılmış uyarı / incelenen uyarı [dönem] [onaylı eşik] [test kaydı] Erişim ihlali Doğrulanmış yetkisiz erişim / denetlenen erişim olayı [dönem] [onaylı eşik] [test kaydı] Pay ve payda aynı dönem ve popülasyondan alınır. Dış koşullar, kampanya veya ürün karması değiştiyse etki atfı ayrıca sınanır. Ortalama değer, güvenlik ihlali veya zarar gören alt grubu örtemez.

PILOT VE KARŞILAŞTIRMA PROTOKOLÜ
Bir bakım yolunda sentetik/kimliksiz veriyle başla; canlı hasta bakımına etki eden hiçbir karar klinik kurul kabulü ve gözetimi olmadan açılmasın. Pilot öncesi kapsam, onay, baz veri ve durdurma tetikleyicisini sabitle. Aynı işlem türünü başlangıç ve pilot döneminde karşılaştır; mümkünse kontrol kohortu ayır. Normal ve istisna kayıtlarını birlikte örnekle; eksik veya yanlış uyarıları ayrıca say. İş yükü, maliyet, güvenlik ve müşteri/saha deneyimini birlikte değerlendir; tek KPI ile karar verme. Temsili öğretim örneği: Ameliyat öncesi kontrol listesinde bir kritik doğrulama boşsa BPM sonraki adımı durdurur; ajan yalnız eksik alanı ve ilgili sürümü yetkili klinisyene gösterir.

KALAN RISK VE AÇIK IŞLERIN DEVRI
Açık konu Kalan etki Sahip Durdurma/yeniden bakma tarihi Yanlış hasta veya işlem [doğrulanacak] [rol] [tarih] Eksik veya yanlış klinik uyarı [doğrulanacak] [rol] [tarih] Hasta verisi sızıntısı [doğrulanacak] [rol] [tarih] Olayın bildirilememesi [doğrulanacak] [rol] [tarih] SOP ve sistem sürümü, eğitim kaydı, destek sorumlusu, hizmet seviyesi, erişim listesi, yedekleme ve geri alma dosyası devir paketine eklenir. Açık yüksek risk, sponsorun bilgilendirilmesiyle kendiliğinden kabul edilmiş olmaz.

BAĞIMSIZ KABUL VE YENI STRATEGY DÖNGÜSÜ
Operasyon sahibi iş çıktısını, finans gerçek maliyeti, güvenlik/kalite kontrol etkinliğini, bağımsız denetçi örneklemi doğrular. Yetkili kurul veya devredilmiş merci yaygınlaştırma kararını tarih ve sürümle verir. Kabul edilmeyen hedefler CAPA planına döner; yeni Strategy döngüsünün sorusu ve sahibi ayrıca yazılır. Hasta verisi, mesleki yetki, klinik kalite ve ülkeye özgü sağlık düzenlemesi ilgili kurumun hukuk ve klinik uzmanları tarafından incelenir; HIPAA her ülkeye kendiliğinden uygulanmaz.

UYGULAMA DOSYASI VE OLUMSUZ TEST
Kapanış kuruluna tek bir “başarı yüzdesi” sunulmaz. Her gösterge için pay, payda, baz dönemi, pilot kapsamı, eksik veri ve karşı koşul ayrıca görünür. Güvenlik veya hak ihlali bulunan bir pilot, verimlilik kazanımı gerekçesiyle otomatik genişletilmez. Karar seçeneği Gerekli kanıt Sonraki işlem Genişlet KPI, kontrol, eğitim ve maliyet kapıları geçildi Aşamalı yayılım planı ve geri alma sahibi Düzelt Değer var, belirli kontrol veya deneyim açığı bulunuyor CAPA ve tekrar pilot tarihi Daralt Yarar yalnız belirli işlem/alt grupta doğrulandı Kapsam ve izinleri yeniden yaz Durdur Kritik güvenlik, mevzuat veya belirsiz etki Sistemi güvenli moda al; yeni Strategy aç İmza dosyasında yararı iddia eden ile kontrol sonucunu doğrulayan ayrı kişiler yer alır. Hedef/gerçekleşen farkının nedeni ve eksik veri raporda saklanır. Doldurulabilir çalışma tablosu şu alanları taşır: gösterge, pay, payda, baz_dönem, baz_değer, pilot_dönem, gerçekleşen, kaynak, karar, sonraki_soru. Satırlar kurum içi erişim ve sürüm kurallarıyla saklanır; örnek satırlar gerçek müşteri kaydı değildir.

KABUL KAPISI
Baz/son ölçüm ve kayıtlı yaygınlaştırma kararı
Kurum uygulama kaydı: şirket [ ] · kanıt [ ] · karar sahibi [ ] · bağımsız kontrol [ ] · tarih [ ]