D-IS-11 | Kurumsal Kalite ve Sürekli İyileştirme Prosedürü · Symmetric 1101 uyarlaması
İNOVAPARK / INOMATRIX MASTER KÜTÜPHANE
Sürüm: v3.1 · Durum: Kamuya açık metodoloji şablonu
Drive kaynak: https://docs.google.com/document/d/1FqWgSKUvNluDZr5D_C0p2MRgGyJi33zCuQ4JkfyoDVQ/edit?usp=drivesdk

Karar özeti ve kullanım sınırı
D-IS-11, InStructure sürecindeki kalite sorunlarını bir denetim notu olarak bırakmaz. Her bulguyu kaynak, etki, kök neden, düzeltici iş, bağımsız etkinlik testi ve öğrenmeye dönen yeni planlama sorusuyla kapatır. Symmetric 1101 kaynak metnindeki çeyreklik denetim, Kaizen, CAPA ve yönetim gözden geçirme ritmi bu uygulama şablonunun başlangıç girdisidir.
Bu kamuya açık metin, belirli bir holdingin onaylı prosedürü veya sertifikası değildir. ISO 9001 kalite yönetim sistemleri için genel bir çerçeve sunar; burada tarif edilen kurum içi yöntem ancak kurumun kendi kapsamı, hukuki yükümlülükleri ve bağımsız denetimi ile doğrulanabilir.
Kapsam, veri ve G0 başlangıç kapısı
Girdi | Kaynak sahibi | Doğrulama
SOP ve form sürümleri | Kalite/süreç sahibi | Yürürlük tarihi, eski sürüm ve erişim yeri
Müşteri şikâyeti ve ürün/hizmet hatası | Hizmet sahibi | Olay kimliği, etkilenen grup, zarar ve giderim
İşlem, denetim ve iç kontrol kanıtı | Bağımsız denetim | Örneklem dönemi, seçme yöntemi ve karşı örnek
Öneri ve önceki CAPA | Çalışan/İK ve süreç sahibi | Tekrar eden kök neden ve kapanış sonrası etki
G0 kararı için sponsor, tek hesap veren kalite lideri, uygulayan süreç sahipleri, bağımsız test rolü, veri erişim sınırı ve kritik zarar eskalasyonu yazılı atanır. Kanıt bulunmayan konu 'uyumlu' diye işaretlenmez.
Planla → Uygula → Raporla iş akışı
Adım | Yapılacak işlem | Çıkış kaydı
1. Sinyali al | Şikâyet, iç denetim, KPI sapması, çalışan önerisi veya olaydan kayıt aç; duplikasyonu kontrol et. | Bulgu kimliği ve kaynak
2. Sınıflandır | Güvenlik, hak, maliyet, müşteri ve düzenleme etkisini ayrı puanla; kritik etkide derhal geçici koruma kur. | Risk ve containment kararı
3. Kök nedeni sınırla | 5 Neden/olay ağacı gibi yöntemi kanıtla kullan; insan hatası ifadesiyle sistem eksikliğini gizleme. | Kök neden ve karşı hipotez
4. CAPA'yı yürüt | Düzeltici iş, önleyici kontrol, eğitim ve SOP/araç değişikliği için tek sahip ve tarih belirle. | CAPA fişi ve sürüm farkı
5. Etkinliği doğrula | Aynı tip yeni işlemi bağımsız örnekle; bulgu tekrar ediyorsa CAPA'yı yeniden aç. | Test örneği ve karar
6. Öğrenmeye dön | Müşteri etkisini, kalan riski ve yeni planlama sorusunu yönetim gözden geçirmeye taşı. | Yeni iş listesi ve kapanış
Roller, görev ayrılığı ve örnek RACI
Karar/iş | Kalite lideri | Süreç sahibi | Bağımsız denetim | İcra
Bulgu sınıfı ve öncelik | A | R | C | I
Düzeltici işi uygulama | C | A/R | I | I
Etkinlik örneklemi | I | C | A/R | I
Kaynak ve risk tahsisi | C | R | C | A
A/R aynı rolde bulunabilir; ancak uygulama sahibi kendi etkinlik testini bağımsızmış gibi kapatamaz. Denetim komitesine raporlanan kritik konuda karar yetkisi ayrıca tüzükle doğrulanır.
CAPA kaydı ve pilot örneği
Temsili örnek: Üç şubede aynı hizmet formu iki farklı SOP sürümüyle işleniyor. Önce hatalı kayıtların ne zaman ve hangi kullanıcıyla üretildiğini belirleyin; sonra eski sürüme erişimi kapatıp çalışanları yeni akışla test edin. Pilot bir şubede iki hafta yürür. Başlangıç hata paydası, tekrar eden hata, müşteri düzeltme süresi ve eğitim tamamlama ölçülür. Eşikler kurumun baz değerinden türetilir; örnekte gerçekleşmiş bir tasarruf iddiası yoktur.
CAPA fişi alanı | Kurumda doldurulacak kayıt
Bulgu ve örnek | [Olay kimliği, tarih, işlem, etkilenen grup]
Etki ve geçici önlem | [Zarar, durdurma, iletişim, müşteri giderimi]
Kök neden / karşı kanıt | [Kaynak sistem, sürüm, farklı senaryo]
Düzeltme ve önleme | [Tek sahibi, tarih, SOP/araç/eğitim değişikliği]
Bağımsız etkinlik testi | [Örneklem, bulgu tekrarı, kapat/yeniden aç kararı]
Risk, istisna ve eskalasyon
Kaynak metindeki 15 günlük CAPA hedefi genel ve otomatik kapanış süresi olarak kullanılmaz. Kritik güvenlik, müşteri zararı veya yasal riskte ilk önlem derhal alınır; kalıcı işin süresi risk ve kaynak değerlendirmesiyle yazılır.
Süre aşımı veya tekrar eden bulgu, süreç sahibinin gerekçeli kararı ve kalite liderinin kaydıyla Denetim Komitesine taşınır. Kapatma tarihi değiştirilirse eski tarih silinmez.
Bir kalite iyileştirmesi başka şubeye ancak yerel süreç, kullanıcı ve müşteri şartlarında tekrar test edildikten sonra yayılır.
Ölçüm, gözden geçirme ve kabul
Gösterge | Tanım | Ritim
Süresinde CAPA | Kararlaştırılan risk bazlı süre içinde etkinlik testiyle kapanan / ilgili dönemde kapanması gereken CAPA | Aylık
Tekrarlayan bulgu | Aynı kök nedenden yeniden açılan bulgu / kapanmış ilgili bulgu | Çeyreklik
Müşteri etkisi | Hatalı işlem nedeniyle yeniden başvuru veya düzeltme; lokasyon ve hizmet kırılımıyla | Aylık
G4 kabulünde denetim örneklemi, CAPA etkinlik kanıtı, müşteriye etkisi, güncel SOP ve yeni eğitim sürümü birlikte görülür. Kaynak v2.0'ın 'onaylı ve yürürlükte' ifadesi bu site şablonuna taşınmaz; kurum içi yürürlük kararı ayrı gereklidir.
Kaynak, sürüm ve öğrenme devri
Kaynak: Google Drive D-IS-11 v2.0; kullanıcı tarafından sağlanan Symmetric 1101 kalite prosedürü referansı. Site v3.1, somut görev ayrılığı, CAPA etkinlik testi, örnek kayıt ve risk bazlı kapanış düzeniyle genişletildi.
Genel kalite yönetimi çerçevesi: ISO 9001 açıklaması ↗. Bu kaynak, Symmetric 1101 adını bağımsız sertifika olarak doğrulamaz.