Ana sayfa/InMed/D-IM-03

INOMATRIX / DESIGN · DİKEY MASTER SERİ

D-IM-03

Sağlık Yönetişimi ve Kalite Mimarisi

Uygulama şablonu · v1.0

Klinik operasyon ve sağlık teknolojileri için bileşen, veri, insan kararı ve pilot sınırını tanımlayan tasarım.

InMedDesignMimari tasarımP.U.R.RACIKanıt kapısıv1.0

KONTROLLÜ METODOLOJİ BELGESİ

Belge künyesi

REV 1.0
Kaynak türü
İnovapark metodoloji şablonu
Belge kodu
D-IM-03
Program
InMed · Klinik operasyon ve sağlık teknolojileri
Metodoloji aşaması
2 / 4 · Design
Belge türü
Mimari tasarım
Hesap veren örnek rol
Klinik kalite lideri
Gözden geçiren
Başhekimlik, hemşirelik ve veri koruma
Bağımsız kontrol
Klinik kalite/uyum denetçisi
Tarih / sürüm
Ekim 2026 / v1.0
Yayın ve dağıtım
İnovapark Açık Arşiv · herkese açık
Uygulama onayı
Kuruma özgü uygulamada atanır
Bu metin örnek yöntem ve doldurulabilir çalışma çerçevesidir. Uygulama öncesi işletmeci verisi, yetki, sektör uzmanı ve yerel hukuk kontrolü gerekir.
YAYIN / KARAR KAPISI

Sözleşme, insan kararı ve geri alma testi

Ajan tanı koymaz, doz önerisini onaylı klinik karar yerine geçirmez ve eksik güvenlik kontrolünü sessizce atlamaz. Kritik uyarı başhekime/ilgili klinisyene iletilir; hasta verisi erişimi amaç ve role bağlıdır.

TAM METİN / v1.0

Çalışma belgesi

D-IM-03 | Sağlık Yönetişimi ve Kalite Mimarisi

INOMATRIX / INMED · DESIGN · EKİM 2026 · v1.0

Tasarım kararı ve başlangıç girdisi

D-IM-01 bulgularından doğrulanmış iş problemleri alınır. Her tasarım kararı bir iş değeri, zarar ihtimali ve geri alma yolu ile bağlanır. “Merkezi” görünüm tüm verinin tek depoda kopyalanması anlamına gelmez; kaynak sistem sahipliği korunur.

Hasta kabul, kimlik doğrulama, klinik kontrol listeleri, ilaç/sarf izlenebilirliği, taburculuk ve olay bildirimi. Klinik tanı ve tedavi kararı yetkili sağlık profesyonelinde kalır.

Business hedefi sponsor, kural/politika sınırı yetkili yönetişim rolü, ürün ve saha ifası operasyon sahibi tarafından yönetilir. Üç katman aynı onay alanında birleştirilmez.

Hedef mimari ve veri sahipliği

Bileşenİşlev ve veri sınırıÇıkış kanıtı
Kimlik ve bağlamHasta eşleştirme, karşılıklı doğrulama ve bağlamı sınırlı oturumSistem sahibi · API sözleşmesi · hata yolu
Klinik iş akışıYetkili meslek rolüne göre kontrol listesi, zorunlu durdurma ve istisna kaydıSistem sahibi · API sözleşmesi · hata yolu
Güvenli bilgi erişimiKaynak sürümlü prosedür; asgari veri, erişim kaydı ve onaylı retrievalSistem sahibi · API sözleşmesi · hata yolu
Olay ve öğrenmeRamak kala dahil güvenli bildirim, neden analizi, CAPA ve klinik kurul incelemesiSistem sahibi · API sözleşmesi · hata yolu

Olay sözleşmesindeki asgari alanlar: clinical_event_id, facility_id, encounter_ref, care_stage, checklist_version, operator_role, completion_state, exception_reason, observed_at, audit_ref. Her kayıtta tenant/kurum, zaman, kaynak ve sürüm ayrımı zorunlu tutulur; gerçek veri sınıfı işletmeci tarafından belirlenir. Eksik veya tekrar gelen olay sessizce işlenmez.

Karar, güvenlik ve istisna tasarımı

Ajan tanı koymaz, doz önerisini onaylı klinik karar yerine geçirmez ve eksik güvenlik kontrolünü sessizce atlamaz. Kritik uyarı başhekime/ilgili klinisyene iletilir; hasta verisi erişimi amaç ve role bağlıdır.

Erişim en az yetkiyle açılır; aktarımda şifreleme, servis kimliği, sürüm ve işlem izi tasarımın parçasıdır. Başarısız bağlantıda güvenli durum tanımlanır: işlem kuyruğu, insan incelemesi, tekrar deneme sınırı ve müşteriye/çalışana etki bildirimi. Kritik yan etki taşıyan eylem için onay kaydı olmadan araç çağrısı yapılamaz.

Karar noktasıARBağımsız kontrol
Klinik protokol değişikliğiYetkili klinik kurul/başhekimKlinik kaliteKaynak, hasta güvenliği değerlendirmesi, eğitim ve sürüm
Tedavi veya ilaç kararıYetkili klinisyenİlgili sağlık profesyoneliMesleki yetki ve hasta kaydı; AI yalnız destek
Erişim istisnasıVeri sorumlusu/yetkili merciBT erişim ekibiAmaç, süre, gerekçe ve sonradan bağımsız inceleme
Kritik olay kapanışıKlinik güvenlik komitesiOlay inceleme ekibiHastaya etki, CAPA ve bağımsız doğrulama

Tasarım doğrulama ve pilot

  1. Kaynak veri, alan sözlüğü ve yetki matrisini iki farklı olay örneğiyle doğrula.
  2. Normal, eksik, tekrar, gecikmiş ve yanlış yetki senaryolarını sözleşme testlerine yaz.
  3. İnsan onayı ve geri alma işleminin gerçekten çalıştığını test ortamında kanıtla.
  4. Pilotun maliyetini, kapasitesini, veri erişimini ve durdurma yetkisini onayla.

Bir bakım yolunda sentetik/kimliksiz veriyle başla; canlı hasta bakımına etki eden hiçbir karar klinik kurul kabulü ve gözetimi olmadan açılmasın.

Çıktı ve karar kapısı

Teslim: bileşen haritası, veri/olay sözlüğü, entegrasyon sözleşmesi, tehdit ve istisna listesi, test senaryosu, RACI ve pilot planı. Ürün sahibi, güvenlik/uyum ve operasyon sahibi ayrı görüş yazar. Tasarım yalnız çizim kabulüyle kapanmaz; sözleşme ve geri alma testi Build giriş kapısıdır.

Hasta verisi, mesleki yetki, klinik kalite ve ülkeye özgü sağlık düzenlemesi ilgili kurumun hukuk ve klinik uzmanları tarafından incelenir; HIPAA her ülkeye kendiliğinden uygulanmaz.

Uygulama dosyası ve olumsuz test

Tasarım, teknoloji markasına değil olay sözleşmesine dayanır. Aşağıdaki sözleşme üretim API’si değildir; gerçek alan adları, tutarlılık modeli, saklama ve erişim süresi kurumun veri sözlüğünde onaylanır. Tekrar gelen, kaynağı belirsiz veya yetkisiz olay “başarılı” yanıtla yutulmaz.

TestBeklenen davranışKanıt
Aynı olay iki kez gelirTek iş sonucu ve iki alım iziIdempotency testi
Kaynak gecikir veya kesilirKuyruk, zaman aşımı ve güvenli manuel yolKesinti tatbikatı
Yanlış tenant/rol gelirİşlem reddi ve güvenlik kaydıYetki negatif testi
İnsan kapısı açılmazYan etkili eylem durur; iş sahibi bilgilendirilirOnay akışı testi

Sistem ve veri sahibi, dört testi birlikte inceleyip pilot sınırını imzalar. Bu kayıt olmadan entegrasyon “tamamlandı” durumuna alınmaz.

Doldurulabilir çalışma tablosu şu alanları taşır: bileşen, kaynak_sistem, veri_sahibi, olay_kimliği, normal_akış, hata_yolu, insan_onayı, test_kanıtı. Satırlar kurum içi erişim ve sürüm kurallarıyla saklanır; örnek satırlar gerçek müşteri kaydı değildir.

P.U.R. ve yeniden öğrenme kaydı

Planla: kaynak, karar ve yetki sınırını sabitle. Uygula: yalnız onaylı pilot ve SOP kapsamında işlem yap. Raporla: olumlu/olumsuz sonuç, istisna, kalan risk ve yeni Strategy sorusunu kaydet. Tamamlanmamış kanıt bir sonraki çevrime açık iş olarak devredilir.

Kurum uygulama kaydı

Uygulama şirketi: [ ] · İşlem/örneklem: [ ] · Kanıt bağlantısı: [ ] · Karar sahibi: [ ] · Bağımsız kontrol: [ ] · Karar/tarih: [ ] · Sonraki gözden geçirme: [ ]