Ana sayfa/InMed/D-IM-10

INOMATRIX / BUILD · DİKEY MASTER SERİ

D-IM-10

Klinik Operasyon ve Hasta Kabul SOP El Kitabı

Uygulama şablonu · v1.0

Klinik operasyon ve sağlık teknolojileri için tetik, işlem, kontrol, istisna ve kayıtları belirleyen saha SOP paketi.

InMedBuildSOP el kitabıP.U.R.RACIKanıt kapısıv1.0

KONTROLLÜ METODOLOJİ BELGESİ

Belge künyesi

REV 1.0
Kaynak türü
İnovapark metodoloji şablonu
Belge kodu
D-IM-10
Program
InMed · Klinik operasyon ve sağlık teknolojileri
Metodoloji aşaması
3 / 4 · Build
Belge türü
SOP el kitabı
Hesap veren örnek rol
Klinik kalite lideri
Gözden geçiren
Başhekimlik, hemşirelik ve veri koruma
Bağımsız kontrol
Klinik kalite/uyum denetçisi
Tarih / sürüm
Ekim 2026 / v1.0
Yayın ve dağıtım
İnovapark Açık Arşiv · herkese açık
Uygulama onayı
Kuruma özgü uygulamada atanır
Bu metin örnek yöntem ve doldurulabilir çalışma çerçevesidir. Uygulama öncesi işletmeci verisi, yetki, sektör uzmanı ve yerel hukuk kontrolü gerekir.
YAYIN / KARAR KAPISI

Dört prosedürün saha/sentetik testi

Ajan tanı koymaz, doz önerisini onaylı klinik karar yerine geçirmez ve eksik güvenlik kontrolünü sessizce atlamaz. Kritik uyarı başhekime/ilgili klinisyene iletilir; hasta verisi erişimi amaç ve role bağlıdır.

TAM METİN / v1.0

Çalışma belgesi

D-IM-10 | Klinik Operasyon ve Hasta Kabul SOP El Kitabı

INOMATRIX / INMED · BUILD · EKİM 2026 · v1.0

SOP yönetim kuralı

Bu el kitabı, dört kritik akışı örnek prosedür olarak açar. Her kurum kendi sistem ekranlarını, gerçek rol adlarını, süreleri ve yerel kontrol gereklerini ekler. SOP sürümü, eğitim tarihi ve yürürlük kararı olmadan değişiklik sahaya verilmez.

Hasta kabul, kimlik doğrulama, klinik kontrol listeleri, ilaç/sarf izlenebilirliği, taburculuk ve olay bildirimi. Klinik tanı ve tedavi kararı yetkili sağlık profesyonelinde kalır.

Öneri üreten ajan, prosedür sahibi veya nihai denetçi sayılmaz. Üretim ve yönetim sorumluluğu insan organlarında kalır.

Dört saha prosedürü

SOP-IM-01 · Hasta kabul

Kimliği iki tanımlayıcıyla doğrula; rıza ve yetki koşulunu kontrol et; mükerrer kaydı işaretle; klinik triage'ı yalnız yetkili personele yönlendir; kayıt ve zaman damgasını sakla.

Tetik ve çıktı ayrı kaydedilir. Girdi kimliği, işi yapan rol, ikinci kontrol, istisna nedeni, zaman damgası ve sürüm tek olay zincirine bağlanır.

SOP-IM-02 · Klinik kontrol listesi

Doğru hasta/işlem/protokol sürümünü aç; sorumlu meslek rolünün her kritik adımı işaretlemesini sağla; eksik adımda güvenli dur; yetkili istisnayı kaydet.

Tetik ve çıktı ayrı kaydedilir. Girdi kimliği, işi yapan rol, ikinci kontrol, istisna nedeni, zaman damgası ve sürüm tek olay zincirine bağlanır.

SOP-IM-03 · İlaç ve sarf izlenebilirliği

Hasta, ilaç, doz, zaman, lot ve uygulayıcı alanlarını doğrula; uyuşmazlıkta uygulamayı durdur ve klinisyene eskale et; uygulama kaydını kaynak sistemde tut.

Tetik ve çıktı ayrı kaydedilir. Girdi kimliği, işi yapan rol, ikinci kontrol, istisna nedeni, zaman damgası ve sürüm tek olay zincirine bağlanır.

SOP-IM-04 · Olay ve taburculuk

Ramak kala/olayı cezalandırıcı olmayan kanaldan kaydet; kritik olayı acil ekip yoluna al; taburculuk talimatı ve takip randevusunu yetkili klinisyen doğrulasın.

Tetik ve çıktı ayrı kaydedilir. Girdi kimliği, işi yapan rol, ikinci kontrol, istisna nedeni, zaman damgası ve sürüm tek olay zincirine bağlanır.

Durdurma ve istisna yolu

Ajan tanı koymaz, doz önerisini onaylı klinik karar yerine geçirmez ve eksik güvenlik kontrolünü sessizce atlamaz. Kritik uyarı başhekime/ilgili klinisyene iletilir; hasta verisi erişimi amaç ve role bağlıdır.

Durumİlk güvenli eylemKapanış kanıtı
Yanlış hasta veya işlemKlinik işlemi durdur; yetkili ekibe haber verSahip · zaman · ikinci kontrol · etkilenen işlem
Eksik veya yanlış klinik uyarıModeli güvenli moda al; klinik geri incelemeSahip · zaman · ikinci kontrol · etkilenen işlem
Hasta verisi sızıntısıErişimi kes; olay yönetimini başlatSahip · zaman · ikinci kontrol · etkilenen işlem
Olayın bildirilememesiKlinik kalite ve bağımsız kurul incelemesiSahip · zaman · ikinci kontrol · etkilenen işlem

İşlem devam edemiyorsa saha ekibi kullanıcıya/sorumluya neden ve sonraki adımı açıklar. Yazılı istisna yetkisi olmayan çalışan, işin devamı için kontrolü devre dışı bırakmaz.

Eğitim, gözlem ve sürüm

  1. Süreç sahibi adımları gerçek iş yerinde uygulayıcıyla yürür ve anlaşılmayan ifadeyi düzeltir.
  2. Yeni çalışan eğitiminde bir normal ve bir istisna işlemini gözetim altında tamamlar.
  3. Kalite rolü rastgele örneklemde olay/log, fiziki kayıt ve çalışan anlatısını karşılaştırır.
  4. Değişen yazılım ekranı, regülasyon veya malzeme SOP değişiklik talebini ve yeniden eğitim ihtiyacını tetikler.

İş başındaki uygulanabilirlik, SOP imzasından ayrı ölçülür. “Okudum” işareti yeterlilik kanıtı değildir.

Prosedür kartı ve kabul

AlanHer SOP için doldurulacak kayıt
Tetik ve kapsamHangi olayla açılır; hangi ürün/kişi/lokasyon dahil?
Girdi ve kontrolKaynak, tarih, yetki ve güvenlik ön koşulu
İcra ve çıktıSıralı adımlar, sistem izi ve teslim edilen sonuç
İstisnaDurdurma, insan eskalasyonu, geri alma
Sürüm ve eğitimYürürlük tarihi, süreç sahibi, sınav/gözlem sonucu

Kabul: dört akış gerçek veya sentetik örnekle çalıştırılır, kritik istisna yolu gösterilir, süreç sahibi ile bağımsız kontrol imzalar. Bir bakım yolunda sentetik/kimliksiz veriyle başla; canlı hasta bakımına etki eden hiçbir karar klinik kurul kabulü ve gözetimi olmadan açılmasın.

Uygulama dosyası ve olumsuz test

Her SOP adımı için aktörün ne gördüğü, hangi kaydı oluşturduğu ve hata halinde kime başvuracağı açık olmalıdır. Bir prosedür yalnız metin kontrolünden geçti diye yayına alınmaz; yeni çalışanla gözetimli deneme, deneyimli çalışanla istisna denemesi yapılır.

Gözlem noktasıSaha kabul sorusu
Hasta kabulUygulayıcı talimatı ek yorum almadan tamamlıyor mu; kontrol izi ve güvenli durdurma çalışıyor mu?
Klinik kontrol listesiUygulayıcı talimatı ek yorum almadan tamamlıyor mu; kontrol izi ve güvenli durdurma çalışıyor mu?
İlaç ve sarf izlenebilirliğiUygulayıcı talimatı ek yorum almadan tamamlıyor mu; kontrol izi ve güvenli durdurma çalışıyor mu?
Olay ve taburculukUygulayıcı talimatı ek yorum almadan tamamlıyor mu; kontrol izi ve güvenli durdurma çalışıyor mu?

Sürüm kaydında değişen adım, değişiklik nedeni, etkilenen sistem/rol, yeniden eğitim tarihi ve eski sürümün kaldırılma kanıtı tutulur. Geçici sözlü talimat yürürlükteki SOP’nin yerini almaz.

Doldurulabilir çalışma tablosu şu alanları taşır: sop_kodu, sürüm, tetik, ön_koşul, işlem_adımı, kontrol, istisna, kayıt, eğitim_onayı. Satırlar kurum içi erişim ve sürüm kurallarıyla saklanır; örnek satırlar gerçek müşteri kaydı değildir.

P.U.R. ve yeniden öğrenme kaydı

Planla: kaynak, karar ve yetki sınırını sabitle. Uygula: yalnız onaylı pilot ve SOP kapsamında işlem yap. Raporla: olumlu/olumsuz sonuç, istisna, kalan risk ve yeni Strategy sorusunu kaydet. Tamamlanmamış kanıt bir sonraki çevrime açık iş olarak devredilir.

Kurum uygulama kaydı

Uygulama şirketi: [ ] · İşlem/örneklem: [ ] · Kanıt bağlantısı: [ ] · Karar sahibi: [ ] · Bağımsız kontrol: [ ] · Karar/tarih: [ ] · Sonraki gözden geçirme: [ ]