Kurumsal Kalite ve Sürekli İyileştirme Prosedürü · Symmetric 1101 uyarlaması

Metodoloji şablonu · v3.1

Kalite bulgularını örnek işlem, kök neden, CAPA, bağımsız tekrar test ve yeni SOP sürümüne bağlayan InStructure çalışma prosedürü.

InStructureKaliteSürekli iyileştirmeCAPASymmetric 1101Denetimv3.1Uygulama şablonu

BELGE KÜNYESİ / KONTROLLÜ ŞABLON

Kimlik ve kullanım kaydı

REV 3.1

Kaynak türü: İnovapark metodoloji şablonu
Yayın kapsamı: Açık arşiv ve uyarlama ilkeleri ↗
Belge kodu: D-IS-11
Tam başlık: Kurumsal Kalite ve Sürekli İyileştirme Prosedürü · Symmetric 1101 uyarlaması
Program: InStructure
Metodoloji fazı: 3 / 4 · Build
Belge türü: Kalite ve CAPA prosedürü
Sürüm ve durum: v3.1 · Uygulama şablonu
Kaynak dönemi: Ekim 2026 · Drive v2.0
Yayın ve dağıtım: İnovapark Açık Arşiv · herkese açık
Uygulama sahibi: Kurumda atanır
Onay durumu: Kurum özelinde onay bekler

Kullanım koşulu

Symmetric 1101 burada kullanıcının sağladığı kurum içi referansın adıdır; bağımsız uluslararası sertifika veya otomatik ISO 9001 uygunluğu iddiası değildir. Kritik bulgu risk azaltılmadan takvim hedefi uğruna kapatılamaz.

Kabul kanıtı

Onaylı kalite kapsamı; örneklem ve bulgu izi; kök neden kanıtı; CAPA sahibi ve tarihi; bağımsız etkinlik testi; güncel SOP/eğitim sürümü; yönetim kararı.

Drive kaynak metni ↗Dizine dön ↗

UYGULAMA MASASI / KALITE VE CAPA PROSEDÜRÜ

Bu belgeyle nasıl çalışılır?

Kaynakları doğrulayın, kararları tek sahipli kayda bağlayın; saha pilotu ve kabul kanıtı olmadan yürürlük iddiası kurmayın.

Başlangıç girdileri

Sürüm kontrollü SOP envanteri, işlem ve müşteri şikâyeti örnekleri, denetim bulguları, risk sınıfları, süreç sahipleri ve önceki CAPA kayıtları.

İlk ölçüm

Tekrarlayan bulgu oranı, CAPA yeniden açılma oranı, süresinde kapatma ve etkilenen müşteri/çalışan deneyimi; kaynak, payda ve dönemle.

İş akışı

Girdileri ve tarafları doğrula
Karar sahiplerini ve seçenekleri yaz
Bir pilot karar akışını test et
Sapmaları, onayı ve devri kaydet

Uygulama sınırı

TAM METİN / v3.1

Uygulama şablonu

Metni indir ↓

D-IS-11 | Kurumsal Kalite ve Sürekli İyileştirme Prosedürü · Symmetric 1101 uyarlaması

İNOVAPARK / INOMATRIX MASTER KÜTÜPHANE · v3.1 · EKİM 2026

1. Karar özeti ve kullanım sınırı

D-IS-11, InStructure sürecindeki kalite sorunlarını bir denetim notu olarak bırakmaz. Her bulguyu kaynak, etki, kök neden, düzeltici iş, bağımsız etkinlik testi ve öğrenmeye dönen yeni planlama sorusuyla kapatır. Symmetric 1101 kaynak metnindeki çeyreklik denetim, Kaizen, CAPA ve yönetim gözden geçirme ritmi bu uygulama şablonunun başlangıç girdisidir.

Bu kamuya açık metin, belirli bir holdingin onaylı prosedürü veya sertifikası değildir. ISO 9001 kalite yönetim sistemleri için genel bir çerçeve sunar; burada tarif edilen kurum içi yöntem ancak kurumun kendi kapsamı, hukuki yükümlülükleri ve bağımsız denetimi ile doğrulanabilir.

2. Kapsam, veri ve G0 başlangıç kapısı

Girdi	Kaynak sahibi	Doğrulama
SOP ve form sürümleri	Kalite/süreç sahibi	Yürürlük tarihi, eski sürüm ve erişim yeri
Müşteri şikâyeti ve ürün/hizmet hatası	Hizmet sahibi	Olay kimliği, etkilenen grup, zarar ve giderim
İşlem, denetim ve iç kontrol kanıtı	Bağımsız denetim	Örneklem dönemi, seçme yöntemi ve karşı örnek
Öneri ve önceki CAPA	Çalışan/İK ve süreç sahibi	Tekrar eden kök neden ve kapanış sonrası etki

G0 kararı için sponsor, tek hesap veren kalite lideri, uygulayan süreç sahipleri, bağımsız test rolü, veri erişim sınırı ve kritik zarar eskalasyonu yazılı atanır. Kanıt bulunmayan konu 'uyumlu' diye işaretlenmez.

3. Planla → Uygula → Raporla iş akışı

Adım	Yapılacak işlem	Çıkış kaydı
1. Sinyali al	Şikâyet, iç denetim, KPI sapması, çalışan önerisi veya olaydan kayıt aç; duplikasyonu kontrol et.	Bulgu kimliği ve kaynak
2. Sınıflandır	Güvenlik, hak, maliyet, müşteri ve düzenleme etkisini ayrı puanla; kritik etkide derhal geçici koruma kur.	Risk ve containment kararı
3. Kök nedeni sınırla	5 Neden/olay ağacı gibi yöntemi kanıtla kullan; insan hatası ifadesiyle sistem eksikliğini gizleme.	Kök neden ve karşı hipotez
4. CAPA'yı yürüt	Düzeltici iş, önleyici kontrol, eğitim ve SOP/araç değişikliği için tek sahip ve tarih belirle.	CAPA fişi ve sürüm farkı
5. Etkinliği doğrula	Aynı tip yeni işlemi bağımsız örnekle; bulgu tekrar ediyorsa CAPA'yı yeniden aç.	Test örneği ve karar
6. Öğrenmeye dön	Müşteri etkisini, kalan riski ve yeni planlama sorusunu yönetim gözden geçirmeye taşı.	Yeni iş listesi ve kapanış

4. Roller, görev ayrılığı ve örnek RACI

Karar/iş	Kalite lideri	Süreç sahibi	Bağımsız denetim	İcra
Bulgu sınıfı ve öncelik	A	R	C	I
Düzeltici işi uygulama	C	A/R	I	I
Etkinlik örneklemi	I	C	A/R	I
Kaynak ve risk tahsisi	C	R	C	A

A/R aynı rolde bulunabilir; ancak uygulama sahibi kendi etkinlik testini bağımsızmış gibi kapatamaz. Denetim komitesine raporlanan kritik konuda karar yetkisi ayrıca tüzükle doğrulanır.

5. CAPA kaydı ve pilot örneği

Temsili örnek: Üç şubede aynı hizmet formu iki farklı SOP sürümüyle işleniyor. Önce hatalı kayıtların ne zaman ve hangi kullanıcıyla üretildiğini belirleyin; sonra eski sürüme erişimi kapatıp çalışanları yeni akışla test edin. Pilot bir şubede iki hafta yürür. Başlangıç hata paydası, tekrar eden hata, müşteri düzeltme süresi ve eğitim tamamlama ölçülür. Eşikler kurumun baz değerinden türetilir; örnekte gerçekleşmiş bir tasarruf iddiası yoktur.

CAPA fişi alanı	Kurumda doldurulacak kayıt
Bulgu ve örnek	[Olay kimliği, tarih, işlem, etkilenen grup]
Etki ve geçici önlem	[Zarar, durdurma, iletişim, müşteri giderimi]
Kök neden / karşı kanıt	[Kaynak sistem, sürüm, farklı senaryo]
Düzeltme ve önleme	[Tek sahibi, tarih, SOP/araç/eğitim değişikliği]
Bağımsız etkinlik testi	[Örneklem, bulgu tekrarı, kapat/yeniden aç kararı]

6. Risk, istisna ve eskalasyon

Kaynak metindeki 15 günlük CAPA hedefi genel ve otomatik kapanış süresi olarak kullanılmaz. Kritik güvenlik, müşteri zararı veya yasal riskte ilk önlem derhal alınır; kalıcı işin süresi risk ve kaynak değerlendirmesiyle yazılır.
Süre aşımı veya tekrar eden bulgu, süreç sahibinin gerekçeli kararı ve kalite liderinin kaydıyla Denetim Komitesine taşınır. Kapatma tarihi değiştirilirse eski tarih silinmez.
Bir kalite iyileştirmesi başka şubeye ancak yerel süreç, kullanıcı ve müşteri şartlarında tekrar test edildikten sonra yayılır.

7. Ölçüm, gözden geçirme ve kabul

Gösterge	Tanım	Ritim
Süresinde CAPA	Kararlaştırılan risk bazlı süre içinde etkinlik testiyle kapanan / ilgili dönemde kapanması gereken CAPA	Aylık
Tekrarlayan bulgu	Aynı kök nedenden yeniden açılan bulgu / kapanmış ilgili bulgu	Çeyreklik
Müşteri etkisi	Hatalı işlem nedeniyle yeniden başvuru veya düzeltme; lokasyon ve hizmet kırılımıyla	Aylık

G4 kabulünde denetim örneklemi, CAPA etkinlik kanıtı, müşteriye etkisi, güncel SOP ve yeni eğitim sürümü birlikte görülür. Kaynak v2.0'ın 'onaylı ve yürürlükte' ifadesi bu site şablonuna taşınmaz; kurum içi yürürlük kararı ayrı gereklidir.

8. Kaynak, sürüm ve öğrenme devri

Kaynak: Google Drive D-IS-11 v2.0; kullanıcı tarafından sağlanan Symmetric 1101 kalite prosedürü referansı. Site v3.1, somut görev ayrılığı, CAPA etkinlik testi, örnek kayıt ve risk bazlı kapanış düzeniyle genişletildi.

Genel kalite yönetimi çerçevesi: ISO 9001 açıklaması ↗. Bu kaynak, Symmetric 1101 adını bağımsız sertifika olarak doğrulamaz.